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產(chǎn)品名稱(chēng)：

乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400289

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液（pH7.50）50mmolL、乳酸氧化酶2.0KUL; R2：TBHBA 0.27mmolL、POD 2.0KUL；校準(zhǔn)品：乳酸鋰、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本試劑盒用于測(cè)定人體血清中乳酸的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:6×60mL、R2:2×45mL ; 校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期12個(gè)月。2.試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定1個(gè)月，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。6.校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)