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          骨克絲鉗

          國產(chǎn) 備案 第一類
          產(chǎn)品名稱:

          骨克絲鉗

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          滬金械備20210089號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)展業(yè)路15、55、85號(hào)11幢A區(qū)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2021-10-04

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄。本產(chǎn)品可重復(fù)使用、非無菌提供。采用不銹鋼材料制成。

          適用范圍:

          用于骨科手術(shù)時(shí)剪斷、彎曲、結(jié)扎。

          變更情況:

          一、修改備案表中的規(guī)格型號(hào)\\r\\n由“型式:槍式、鉗式\\r\\n規(guī)格:10#~35#,每間隔0.1為1規(guī)格。”\\r\\n變更為“型式:槍式、鉗式\\r\\n結(jié)構(gòu):?jiǎn)侮P(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)\\r\\n頭部:普通、偏口、圓頭\\r\\nL:10cm~55cm,每間隔0.1cm為1規(guī)格。\\r\\n規(guī)格:1~10,每間隔1為1規(guī)格,該規(guī)格只適用于鉗式單關(guān)節(jié)圓頭的產(chǎn)品。\\r\\n注1:結(jié)構(gòu)、頭部只適用于鉗式產(chǎn)品。\\r\\n注2:結(jié)構(gòu)中的單關(guān)節(jié),頭部中的普通可不作描述?!盶\r\\n二、修改備案表中的產(chǎn)品描述\\r\\n由“由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄。本產(chǎn)品可重復(fù)使用、非無菌提供。采用不銹鋼材料制成?!盶\r\\n變更為“由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成,具有直型或彎曲手柄,有各種尺寸。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成?!盶\r\\n三、變更產(chǎn)品技術(shù)要求“1. 產(chǎn)品型號(hào)\\/規(guī)格及其劃分說明”中的相關(guān)內(nèi)容。\\r\\n四、變更產(chǎn)品說明書“二、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成” 中的相關(guān)內(nèi)容。;2022-07-31

          生產(chǎn)地址:

          上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)展業(yè)路15、55、85號(hào)11幢A區(qū)

          管理類別:

          第一類

          同類產(chǎn)品:

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