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產(chǎn)品名稱：

直型金屬接骨板

注冊人名稱：

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461691號(更)

注冊人住所：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括直型接骨板、肱骨加壓鋼板、尺橈骨加壓鋼板、脛骨加壓鋼板、股骨加壓鋼板、肱骨加壓鋼板Ⅰ、尺橈骨加壓鋼板Ⅰ、脛骨加壓鋼板Ⅰ、股骨加壓鋼板Ⅰ、肱骨加壓鋼板Ⅱ、尺橈骨加壓鋼板Ⅱ、脛骨加壓鋼板Ⅱ、股骨加壓鋼板Ⅱ、半管鋼板、1/3管鋼板、肱骨鋼板、尺橈骨鋼板、脛骨鋼板、股骨鋼板、重建鋼板、鎖骨鋼板、指骨鋼板Ⅰ、掌骨鋼板Ⅰ、指骨鋼板Ⅱ、掌骨鋼板Ⅱ、指骨鋼板Ⅲ、掌骨鋼板Ⅲ;材料均選用符合GB4234中的規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,非滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于指掌骨、鎖骨及四肢長骨骨折內(nèi)固定。

變更情況：

注冊證書有效期至2017年10月28日;2013年12月23日第一次變更,變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變,企業(yè)名稱由蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司變更為江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司;原注冊證國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461691號作廢。二0一三年十二月二十三日

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5917-2013《直型金屬接骨板》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)