雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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醫(yī)用個人防護系統(tǒng)Personal Protection System
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第二類
產(chǎn)品名稱：
醫(yī)用個人防護系統(tǒng)Personal Protection System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20192141577
注冊人住所：
4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-16
有效期至：
2024-01-15
結(jié)構(gòu)及組成：
由頭盔、頭罩、長袍、電池組成。具體型號見附件。
適用范圍：
頭盔適用于在操作環(huán)境與外科手術(shù)團隊成員之間建立一道屏障，幫助防止污染和/或接觸感染性體液和有害微生物。 頭罩和長袍適用于保護患者、醫(yī)務(wù)人員和手術(shù)室人員免于污染、暴露于感染性體液以及防止傳播微生物和顆粒性物質(zhì)。 電池用于為頭盔提供電力。
代理公司：
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理公司地址：
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
變更情況：
2020-12-25 “代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。 2021-05-23 “注冊人住所:4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA”變更為“注冊人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002”。
生產(chǎn)地址：
4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA； AVE LAS BRISAS No. 1200 LA MASA TIJUANA, Baja California MEXICO 22610
型號規(guī)格：
見附頁。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2544002號