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產(chǎn)品名稱：

β-葡聚糖陰道凝膠

注冊人名稱：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準20212180077

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

批準(備案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2026-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由凝膠和聚丙烯給藥管兩部分組成。凝膠部分由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水和少量防腐劑制備而成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，可將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于細菌、霉菌等致病菌引起的宮頸炎、陰道炎的輔助治療，促進宮頸糜爛等創(chuàng)面的愈合。

變更情況：

1、注冊人住所由“山西省晉中開發(fā)區(qū)民營科技園太谷街111號”變更為“山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號”n2、生產(chǎn)地址由“山西省晉中開發(fā)區(qū)民營科技園太谷街111號”變更為“山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號”

生產(chǎn)地址：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營科技園太谷街111號

型號規(guī)格：

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支，2-10支/盒

管理類別：

第二類