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產(chǎn)品名稱：

口腔正畸鉗

注冊(cè)人名稱：

杭州星辰三比齒科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1630058號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸鉗類分為鑲嵌類和非鑲嵌類兩種型式,按頭部形態(tài),鑲嵌類又分為8種(詳見標(biāo)準(zhǔn)表1),非鑲嵌類分為16種(詳見標(biāo)準(zhǔn)表1)。口腔正畸鉗的附件包括托槽鑷子、帶環(huán)推等。正畸鉗的材料應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。正畸鉗應(yīng)有足夠的強(qiáng)度。有刃口的正畸鉗應(yīng)有良好的剪切性能。正畸鉗(除分牙圈鉗外)應(yīng)經(jīng)熱處理,熱處理后各部位的硬度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。正畸鉗的表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.8μm,頭部內(nèi)平面表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm。正畸鉗應(yīng)平整、對(duì)稱,外表不應(yīng)有鋒棱、毛刺及裂紋等缺陷。正畸鉗應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產(chǎn)品供口腔醫(yī)生矯正牙齒時(shí)作輔助器械用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1329-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市拱墅區(qū)康賢路39號(hào)1幢一樓、二樓

型號(hào)規(guī)格：

鑲嵌類、非鑲嵌類