游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400356

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑（R-1）：磷酸鹽緩沖液、氯化鎂（MgCl2）、乙酰輔酶A合成酶、抗壞血酸氧化酶、輔酶A、ATP、4-AA；試劑（R-2）：苯氧基乙醇、乙酰輔酶A氧化酶、過氧化物酶、色原；校準(zhǔn)品：含游離脂肪酸（NEFA）；質(zhì)控品：含游離脂肪酸（NEFA）。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清樣本中游離脂肪酸（NEFA）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400356”注冊證共同使用。;2020-06-15

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml；\\n試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml、校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml）；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光，12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	質(zhì)控品：2×1ml	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	校準(zhǔn)品：1×1ml	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml	600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、	920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml、	620.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml	620.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml	400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20172400356	150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2）；,150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2，校準(zhǔn)品：1ml×1）；,150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2，校準(zhǔn)品：1ml×1，質(zhì)控品：1ml×2）；,150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2，質(zhì)控品：1ml×2）；	60

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