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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400404號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

同型半胱氨酸(HCY)是蛋氨酸代謝產(chǎn)生的一種含硫的氨基酸,80%的HCY在血中通過二硫鍵與蛋白結(jié)合,只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環(huán)。HCY水平與心血管疾病密切相關(guān),是心血管疾病發(fā)病的一個重要危險因子,血液中HCY的增高刺激血管壁引起動脈血管的損傷,導(dǎo)致炎癥和管壁的斑塊形成,最終引起心臟血流受阻。維生素B營養(yǎng)缺乏會伴隨中度或輕度的HCY升高,也會增加心臟病的危險。同型半胱氨酸檢測試劑盒用于人血清、血漿中同型半胱氨酸的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml);69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml);138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml);校準(zhǔn)品:2×1ml(可選購)