泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20202400061

注冊人住所：

新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-30

有效期至：

2025-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：鼠Anti-PRL單克隆抗體包被的磁微粒；試劑2：吖啶酯標(biāo)記的鼠Anti-PRL單克隆抗體；試劑3：含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液；校準(zhǔn)品1：含PRL，濃度為約10 μIUmL；校準(zhǔn)品2：含PRL，濃度為約5000 μIUmL。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿中的泌乳素。

生產(chǎn)地址：

新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

100人份盒、100人份盒（含校準(zhǔn)品）、200人份盒、200人份盒（含校準(zhǔn)品）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司“閩械注準(zhǔn)20202400061”注冊證、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表、說明書變更對比表共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400061	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	5000.0000
江西省+動態(tài)第42批	泌乳素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400061	100人份\|盒	1850.0000
江西省+動態(tài)第42批	泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400061	200人份\|盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400061	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1379.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400061	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	3600.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20202400061	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	649.7500

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泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）