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產(chǎn)品名稱：

CD8檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20220101號(hào)

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

FITC/APC-Cy7熒光標(biāo)記CD8單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD8的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年11月12日產(chǎn)品名稱由“CD8檢測(cè)試劑”變更為“CD8檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”;預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD8的表達(dá)水平，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD8的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”。2025年09月23日型號(hào)規(guī)格由“產(chǎn)品型號(hào)：CD8 FITC 規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒”變更為“產(chǎn)品型號(hào)：CD8 FITC、CD8 APC-Cy7。包裝規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒?！?主要組成成分由“CD8-FITC熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）?！弊兏鼮椤癋ITC/APC-Cy7熒光標(biāo)記CD8單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品型號(hào)：CD8 FITC、CD8 APC-Cy7。包裝規(guī)格：25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。