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產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400998號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號(hào)樓317室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 核糖核酸抽提試劑:親和柱、結(jié)合緩沖液、洗滌液A、洗滌液W、洗脫液、磁珠、RNA助沉劑。 PCR檢測(cè)系統(tǒng)試劑:HCV 基因分型熒光PCR檢測(cè)混合液A、HCV 基因分型熒光PCR檢測(cè)混合液B、RT-PCR酶、HCV陰性對(duì)照品、HCV 基因分型陽(yáng)性對(duì)照品A、HCV基因分型陽(yáng)性對(duì)照品B。產(chǎn)品有效期:核糖核酸(RNA)抽提試劑應(yīng)在≤25℃避光保存,PCR檢測(cè)系統(tǒng)試劑應(yīng)在≤－20℃低溫避光保存,有效期6個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于HCVRNA陽(yáng)性血清或血漿中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型進(jìn)行分型檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2153-2011

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

型號(hào)規(guī)格：

(25人份/盒)/ (50人份/盒)