人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊(cè)人名稱：

北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402068

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

濃縮液，裂解液，PCR反應(yīng)液，酶混合物，PCR增強(qiáng)劑，陰性質(zhì)控品，內(nèi)標(biāo)模板，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和尿液樣本中的人巨細(xì)胞病毒核酸。

變更情況：

2017-02-07 “注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室”。 2017-10-23 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-02-09 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-08-27 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)2幢一層101室”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402068	24人份/盒	864.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402068	24人份/盒	1224.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402068	24人份\|盒	1080.0000

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