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產(chǎn)品名稱(chēng)：

超聲產(chǎn)后康復(fù)治療儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川泰猷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20202180087

注冊(cè)人住所：

中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)成都高新區(qū)府城大道西段399號(hào)6棟一單元13層2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)（含軟件）、治療頭組成。其中TY-200A為推車(chē)式，包括子宮治療頭和乳房治療頭；TY-P200B為桌面型，包括子宮治療頭和乳房治療頭；TY-P200C為桌面型，包括子宮治療頭；TY-P200D為桌面型，包括乳房治療頭；TY-P300A、TY-P300B為手持式，包括內(nèi)置治療頭。

適用范圍：

產(chǎn)品利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊及緩解乳房脹痛。其中TY-P200C僅利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊；TY-P200D僅利用聚焦超聲技術(shù)緩解乳房脹痛。

變更情況：

1.型號(hào)規(guī)格變更為：TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B 2.結(jié)構(gòu)組成變更為：產(chǎn)品由主機(jī)（含軟件）、治療頭組成。其中TY-200A為推車(chē)式，包括子宮治療頭和乳房治療頭；TY-P200B為桌面型，包括子宮治療頭和乳房治療頭；TY-P200C為桌面型，包括子宮治療頭；TY-P200D為桌面型，包括乳房治療頭；TY-P300A、TY-P300B為手持式，包括內(nèi)置治療頭。3.適用范圍變更為：產(chǎn)品利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊及緩解乳房脹痛。其中TY-P200C僅利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊；TY-P200D僅利用聚焦超聲技術(shù)緩解乳房脹痛。4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見(jiàn)《四川省第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

四川省成都市武侯區(qū)武興四路166號(hào)西部智谷D區(qū)7棟1單元6樓

型號(hào)規(guī)格：

TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)