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產(chǎn)品名稱：

總膽固醇檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20202400344

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)

批準(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結構及組成：

R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、膽酸鈉；R2: 4-氨基安替比林、辣根過氧化物酶、4-氯酚。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清樣本中總膽固醇（TC）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml（R1:2×70ml，R2:1×70ml）；240ml（R1:2×80ml，R2:1×80ml）； 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)； 280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；780ml（R1:8×65ml, R2:4×65ml）；600測試（R1:2×29ml, R2:1×29ml）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：滬械注準20152400679