雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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涎液化糖鏈抗原-6測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
涎液化糖鏈抗原-6測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準20242400052
注冊人住所：
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)
批準(備案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由R1、R2、校準品、質(zhì)控品組成。R1：0.1mol/L磷酸鹽(PBS)緩沖液、25g/L聚乙二醇6000(PEG)、0.9g/L防腐劑、適量表面活性劑；R2：0.1mol/L磷酸鹽(PBS)緩沖液、0.2%包被了涎液化糖鏈抗原-6抗體的膠乳粒子、0.9g/L防腐劑、適量表面活性劑；校準品/質(zhì)控品：0.02mol/L磷酸鹽(PBS)緩沖液、1%牛血清白蛋白(BSA)、涎液化糖鏈抗原-6抗原、0.8g/L防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中涎液化糖鏈抗原的含量。
變更情況：
變更生產(chǎn)地址：“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層(委托生產(chǎn))”變更為“江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”。
生產(chǎn)地址：
江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)
型號規(guī)格：
規(guī)格1：R1：1×21mL，R2：1×7mL，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格2：R1：1×21mL，R2：1×7mL；規(guī)格3：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格4：R1：1×45mL，R2：1×15mL；規(guī)格5：R1：1×60mL,R2：1×20mL,校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格6：R1：1×60mL，R2：1×20mL；規(guī)格7：R1：2×60mL,R2：2×20mL,校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格8：R1：2×60mL，R2：2×20mL；規(guī)格9：R1：3×40mL,R2：1×40mL,校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格10：R1：3×40mL，R2：1×40mL； 規(guī)格11：R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格12：R1：2×400測試，R2：2×400測試;規(guī)格13：R1：4×400測試，R2：4×400測試，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格14：R1：4×400測試，R2：4×400測試。\"規(guī)格1：R1：1×21mL，R2：1×7mL，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格2：R1：1×21mL，R2：1×7mL；規(guī)格3：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL；規(guī)格4：R1：1×45mL，R2：1×15mL；規(guī)格5：R1：1×60mL,R2：1×20mL,校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格6：R1：1×60mL，R2：1×20mL；規(guī)格7：R1：2×60mL,R2：2×20mL,校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格8：R1：2×60mL，R2：2×20mL；規(guī)格9：R1：3×40mL,R2：1×40mL,校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格10：R1：3×40mL，R2：1×40mL； 規(guī)格11：R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格12：R1：2×400測試，R2：2×400測試;規(guī)格13：R1：4×400測試，R2：4×400測試，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL;規(guī)格14：R1：4×400測試，R2：4×400測試。\"
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2～8℃條件下可穩(wěn)定12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 涎液化糖鏈抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20242400052 | R1：2×400測試，R2：2×400測試，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL | 60000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 涎液化糖鏈抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 贛械注準20242400052 | R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準品:6×0.5mL,質(zhì)控品:2×0.5mL | 24000.0000 |