雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類(lèi)
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直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20172400313
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-04
有效期至：
2027-03-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：對(duì)氨基苯磺酸、鹽酸、亞硝酸鈉；校準(zhǔn)品：結(jié)合膽紅素、游離膽紅素、防腐劑、牛血清白蛋白、二硫蘇糖醇、乙二胺四乙酸二鈉、乳糖。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中直接膽紅素（D-BIL）的濃度。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
同類(lèi)產(chǎn)品:
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400531號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-03-07直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400531號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-03-07直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401866號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2016-05-17直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401866號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2016-05-17直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400725號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-03-31直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403056號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2013-12-29直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402624號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2017-07-07直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400043號(hào)/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至：2014-01-28直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400072號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2016-01-12直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400563號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2016-07-03直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400442號(hào)/寧波美康生物科技有限公司 有效期至：2013-09-08直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400062號(hào)/湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-08-04直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400072號(hào)/廣州標(biāo)佳科技有限公司 有效期至：2013-02-12直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400076號(hào)/廣州標(biāo)佳科技有限公司 有效期至：2017-01-24直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400641號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至：2017-08-23直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401200號(hào)/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至：2017-11-05直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400193號(hào)/湖南新大陸生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-07-15直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
蘇械注準(zhǔn)20162401352/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至：2021-11-30直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
贛械注準(zhǔn)20172400154/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司 有效期至：2022-07-09直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)
蘇械注準(zhǔn)20242402020/羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 有效期至：2029-10-20