富血小板血漿制備套裝

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

富血小板血漿制備套裝

注冊(cè)人名稱：

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243100483

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由PRP離心裝置和一次性加長注射針組成，PRP離心裝置由鴨嘴閥、腔體、端蓋組成。該產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療。

變更情況：

2024-04-07 生產(chǎn)地址由張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路27號(hào)29幢101室;變更為：張家港市錦豐鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)路7號(hào)，張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路27號(hào)29幢101室、201室 2024-05-24 注冊(cè)人住所由張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路27號(hào)29幢;變更為：張家港市錦豐鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)路7號(hào)

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)路7號(hào)，張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路27號(hào)29幢101室、201室

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品型號(hào)：LOCKIT-PRP-30、LOCKIT-PRP-60；產(chǎn)品規(guī)格：30mL、60mL

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	富血小板血漿制備套裝	國械注準(zhǔn)20243100483	30mL	5800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	富血小板血漿制備套裝	國械注準(zhǔn)20243100483	60mL	6800.0000
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	富血小板血漿制備套裝	國械注準(zhǔn)20243100483	30mL	5800.00
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	富血小板血漿制備套裝	國械注準(zhǔn)20243100483	60mL	6800.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第二批）增補(bǔ)入庫	富血小板血漿制備套裝	國械注準(zhǔn)20243100483	30mL	5800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第二批）增補(bǔ)入庫	富血小板血漿制備套裝	國械注準(zhǔn)20243100483	60mL	6800.0000

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