雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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骨填充材料工具套裝Subchondroplasty Set
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
骨填充材料工具套裝Subchondroplasty Set
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20222040306
注冊(cè)人住所：
841 Springdale Drive, Exton, Pennsylvania 19341 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-27
有效期至：
2027-06-26
結(jié)構(gòu)及組成：
骨填充材料工具套裝由混合系統(tǒng)及傳輸系統(tǒng)組成?；旌舷到y(tǒng)采用高分子材料聚酰胺、三元乙丙橡膠、聚二甲基硅氧烷、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯制成，不與患者直接接觸；傳輸系統(tǒng)與患者接觸部分采用符合ASTM F899的304不銹鋼制成?；旌舷到y(tǒng)經(jīng)伽馬滅菌，產(chǎn)品有效期3年；傳輸系統(tǒng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于磷酸鈣骨填充材料的混合，并向手術(shù)部位輸送混合后的骨填充材料。
代理公司：
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層
生產(chǎn)地址：
841 Springdale Drive, Exton, Pennsylvania 19341 USA；30 Doherty Avenue, Avon, Massachusetts 02322 USA
型號(hào)規(guī)格：
見附頁。
管理類別：
第二類
備注：
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