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產(chǎn)品名稱：

半自動酶標(biāo)分析儀

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152221297

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

半自動酶標(biāo)分析儀由檢測單元、控制單元和顯示\\/打印單元組成。

適用范圍：

供臨床采用光電比色法進行人體樣本的酶免疫測定用。

變更情況：

2020-11-18: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

型號規(guī)格：

SK201P、SK201、SK202

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152221297 ”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設(shè)備。