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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用遠(yuǎn)紅外磁療止痛貼

注冊(cè)人名稱：

湖南英必清健康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20152090140

注冊(cè)人住所：

湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第16棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由防粘層、背襯層、醫(yī)用膠及內(nèi)容物部分組成，內(nèi)容物由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性磁療材料組成。

適用范圍：

用于緩解頸、肩、腰、腿和關(guān)節(jié)軟組織的疼痛，適用于對(duì)頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、關(guān)節(jié)炎、肌纖維炎、軟組織損傷、急性腰肌勞損的輔助治療。

變更情況：

2020-10-10 00:00:00 1、變更申請(qǐng)人名稱由“岳陽(yáng)今華醫(yī)療器械有限公司”變更為“湖南英必清健康科技有限公司”。2、變更申請(qǐng)人住所由“岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)三荷鄉(xiāng)珊橋村高彭組”變更為“湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第16棟3樓”。2021-02-20 00:00:00 1.變更生產(chǎn)地址，由“岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)三荷鄉(xiāng)珊橋村高彭組”變更為“湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第16棟”。 2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。 3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年9月18日。2024-08-27 00:00:00 1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第16棟”變更為“湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第16棟(委托生產(chǎn)）”2、備注由“原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20152260140；（1）受托企業(yè)：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年9月18日?！弊兏鼮椤霸?cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20152260140；受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南英和康元生物工程有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430611MA4PXA573L?！?024-12-13 00:00:00 1、產(chǎn)品名稱由“遠(yuǎn)紅外磁療貼”變更為“醫(yī)用遠(yuǎn)紅外磁療止痛貼”

生產(chǎn)地址：

湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房三期第16棟(委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20152260140；受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南英和康元生物工程有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430611MA4PXA573L。