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產(chǎn)品名稱：

骨科定位器

注冊人名稱：

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京海械備20220079號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)建楓路（南延）8號院2號樓1至5層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由支架、反光球和封蓋組成。采用鈦合金、聚醚醚酮(PEEK)和聚碳酸酯(PC)制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。

變更情況：

2025年02月12日，生產(chǎn)地址：由“北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層206室“變更為“北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層206室；北京市海淀區(qū)建楓路（南延）8號院2號樓四層”;2025年04月16日，注冊地址：由“北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層206室“變更為“北京市海淀區(qū)建楓路（南延）8號院2號樓1至5層101”、生產(chǎn)地址：由“北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層206室；北京市海淀區(qū)建楓路（南延）8號院2號樓四層“變更為“北京市海淀區(qū)建楓路（南延）8號院2號樓四層”

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)建楓路（南延）8號院2號樓四層

型號規(guī)格：

UT3、UT4