髓過氧化物酶檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401765

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-12-10

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于人血漿中髓過氧化物酶的體外定量測定，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：2022-06-20n變更內容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

見附頁。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。本質控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202401765	R1:2×60mL、R2:2×20mL	2799.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202401765	R1:1×30mL、R2:1×10mL	699.9100

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