抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152401064

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢

批準(備案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、PEG6000、BSA； R2：包被有鏈球菌溶血素O(SLO)的膠乳顆粒；校準品：抗鏈球菌溶血素O。

適用范圍：

用于體外檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量。

變更情況：

注冊人住所由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢；生產(chǎn)地址由杭州余杭區(qū)倉前街道龍?zhí)堵?號1幢105室變更為杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號3幢205室；浙江省杭州市余杭區(qū)閑林街道嘉企路4號3幢一層101、102、103、105、106室,3幢二層

型號規(guī)格：

R1：60mL×1、R2：12mL×1；R1：60mL×2、R2：24mL×1；R1：60mL×3、R2：36mL×1；R1：60mL×2、R2：12mL×2；R1：45mL×2、R2：9mL×2；R1：45mL×3、R2：27mL×1；校準品：0.5mL×5(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃密閉條件下，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒	浙械注準20152401064	R1：45ml×2、 R2：9ml×2	2160.0000
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒	浙械注準20152401064	R1：60ml×3、 R2：36ml×1	4320.0000
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒	浙械注準20152401064	R1：60ml×1、 R2：12ml×1、	1440.0000
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒	浙械注準20152401064	R1：60ml×2、 R2：12ml×2	2880.0000
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素0測定試劑盒	浙械注準20152401064	R1：60ml×2、 R2：24ml×1	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152401064	R1：60mL×1，R2：12mL×1	1350.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152401064	R1：60mL×3、R2：36mL×1	6048
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152401064	R1：60mL×2、R2：12mL×2,R1：60mL×2、R2：24mL×1	4032
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152401064	R1：60mL×1、R2：12mL×1	2016
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20152401064	R1：45mL×2、R2：9mL×2	3024

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