低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400349

注冊(cè)人住所：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2025-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度\\tR2組成與濃度名稱\\t濃度\\t名稱\\t濃度嗎啉乙磺酸（MES）\\t20g\\/L,PH=6.3\\tN, N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽（TODB）\\t0.1g\\/L六水合氯化鎂MgCl2.6H2O\\t22g\\/L\\t嗎啉乙磺酸（MES）\\t10g\\/L,PH=6.34-氨基安替比林(4-AAP)\\t0.1 g\\/L\\t吐溫-80\\t3g\\/L曲拉通X-100\\t5g\\/L\\t亞鐵氰化鉀\\t0.2g\\/L牛血清白蛋白（BSA）\\t5g\\/L\\tProclin300\\t0.02%（W\\/V）膽固醇氧化酶\\t1.0KU\\/L\\t\\t膽固醇酯酶\\t1.0KU\\/L\\t\\t過(guò)氧化物酶\\t2.0KU\\/L\\t\\tProclin300\\t0.02%（W\\/V）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的含量。

變更情況：

2023-12-22生產(chǎn)地址變更由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號(hào)A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號(hào)規(guī)格：

貨號(hào)t規(guī)格DZ180801t R1：36mlx1； R2：12mlx1tDZ180802tR1：45mlx1；tR2：15mlx1tDZ180803tR1：60mlx1；tR2：20mlx1tDZ180804tR1：60mlx2；tR2：20mlx2tDZ180805tR1：60mlx4；tR2：20mlx4tDZ180806tR1：60mlx6；tR2：20mlx6

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400349 ”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:60ml×4,R2:20ml×4	6400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:60ml×2,R2:20ml×2	3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	Rl:60ml×6,R2:20ml×6	9600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:60ml×1,R2:20ml×1	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:45ml×1,R2:15ml×1	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:36ml×1,R2:12ml×1	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:45ml×1,R2:15ml×1	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:60ml×2,R2:20ml×2	3520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	R1:60ml×4,R2:20ml×4	7040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）	蘇械注準(zhǔn)20202400349	Rl:60ml×6,R2:20ml×6	10560.0000

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