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產(chǎn)品名稱：

CD42a抗體試劑

注冊人名稱：

盈美思（深圳）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240545號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

批準(備案)日期：

2025-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標記的鼠抗人CD42a單克隆抗體(克隆號：GR-P)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD42a的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年3月18日：包裝規(guī)格由“型號：CD42a-FITC、CD42a-PE、CD42a-APC、CD42a-PE-Cy7、CD42a- eF450；規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒?！弊兏鼮椤靶吞枺篊D42a-FITC、CD42a-AF488、CD42a-PE、CD42a-PE-Cy5.5、CD42a-PE-CF594、CD42a-PE-AF680、CD42a-PerCP-Cy5.5、CD42a-PerCP-AF680、CD42a-PE-Cy7、CD42a-APC、CD42a-AF647、CD42a-APC-AF700、CD42a-APC-Cy7、CD42a-UHB436、CD42a-UHB600、CD42a-UHB702、CD42a-UHB786；包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。”；主要組成成分由“由熒光素FITC、PE、APC、PE-Cy7、eF450標記的鼠抗人CD42a單克隆抗體(克隆號：GR-P)、磷酸鹽緩沖液（含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。”變更為“由熒光素（FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）標記的鼠抗人CD42a單克隆抗體(克隆號：GR-P)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。”；變更技術(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坪山街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

型號規(guī)格：

型號：CD42a-FITC、CD42a-AF488、CD42a-PE、CD42a-PE-Cy5.5、CD42a-PE-CF594、CD42a-PE-AF680、CD42a-PerCP-Cy5.5、CD42a-PerCP-AF680、CD42a-PE-Cy7、CD42a-APC、CD42a-AF647、CD42a-APC-AF700、CD42a-APC-Cy7、CD42a-UHB436、CD42a-UHB600、CD42a-UHB702、CD42a-UHB786；包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。

備注：

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