免疫檢驗系統(tǒng)用底物液

免疫檢驗系統(tǒng)用底物液

深圳市愛康試劑有限公司

粵深械備20170405

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓4011201

2024-06-12

本產(chǎn)品由化學(xué)發(fā)光底物3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷(AMPPD)、防腐劑(Proclin 300，疊氮納)、增強劑(2-氨基-2-甲基-丙醇)及含表面活性劑(吐溫-20)的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖溶液組成。

與其他多種試劑配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。

2023年2月7日：產(chǎn)品有效期變更為“在2～8℃條件下儲存，有效期為12個月”；主要組成成分由“本產(chǎn)品由化學(xué)發(fā)光底物3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷 （AMPPD）、防腐劑、增強劑及含表面活性劑的緩沖液組成”變更為“本產(chǎn)品由化學(xué)發(fā)光底物3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷（AMPPD）、防腐劑(Proclin 300，疊氮納)、增強劑（2-氨基-2-甲基-丙醇）及含表面活性劑(吐溫-20)的三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖溶液組成”。；2023年6月6日：備案人注冊地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓401-1201”；生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外)”。；2024年6月12日：產(chǎn)品分類名稱由“全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液”變更為“免疫檢驗系統(tǒng)用底物液”；預(yù)期用途由“與其他多種試劑配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）”變更為“與其他多種試劑配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)”；變更技術(shù)要求。

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外)

100mL/瓶、200mL/瓶

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