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產(chǎn)品名稱：

胸腰椎融合器專用工具包

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械備20210262號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2021-04-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試模把持器、試模、骨鉸刀、骨鑿、刮匙、骨銼、植骨器、骨錘、滑錘、髓核鉗、椎板咬骨鉗、椎體撐開器、骨填充器、拔出器、骨科用神經(jīng)根拉鉤、植骨漏斗、快裝手柄組成，為非無菌可重復(fù)性使用產(chǎn)品。（組件的產(chǎn)品描述或主要組成成份見附件1）

適用范圍：

用于輔助完成植入本公司生產(chǎn)的胸腰椎融合器Ⅱ手術(shù)的工具。（組件的預(yù)期用途見附件1）

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

型號規(guī)格：

Ⅱ型組件的型號規(guī)格見附件1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類