雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖類抗原50測定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原50測定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20232400154
注冊人住所：
重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-08
有效期至：
2028-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由磁微粒試劑（RM）、試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品C0（選配）、校準(zhǔn)品C1（選配）、校準(zhǔn)品C2（選配）、質(zhì)控品水平1（選配）、質(zhì)控品水平2（選配）組成（具體內(nèi)容詳見說明書）。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中糖類抗原50（CA50）的含量。臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層
型號規(guī)格：
50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準(zhǔn)品（選配）：3水平×0.4mL×1支。質(zhì)控品（選配）：2水平×0.4mL×1支。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個月。2.開封后試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 100測試/盒 | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 50測試/盒 | 1100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 2×50測試/盒 | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 200測試/盒 | 4400.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 2×50測試/盒 | 2200.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 200測試/盒 | 4400.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 50測試/盒 | 1100.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原50測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 100測試/盒 | 2200.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 200測試|盒 | 4400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 糖類抗原50測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) | 渝械注準(zhǔn)20232400154 | 2×50測試|盒 | 2200.0000 |