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產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400361號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:含PEG的Tris緩沖液、NaCl溶液、清潔劑和防腐劑;R2:包被抗體的聚苯烯乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期:2～8℃保存12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清/尿液中β2-微球蛋白的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4068-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

(單位:毫升):⑴R1 1×60,R2 1×15;⑵R1 2×40,R2 1×20;⑶R1 1×80,R2 1×20;⑷R1 2×80,R2 2×20;⑸R1 2×40,R2 1×20;⑹R1 3×20,R2 3×4;⑺R1 1×80,R2 1×20;⑻R1 2×80,R2 2×20;⑼R1 2×40,R2 2×20;⑽R1 1×1000,R2 2×125。