微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20212400186

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-02

結構及組成：

本產(chǎn)品由試劑卡、ID卡和滴管組成。其中ID卡和滴管為選配組分。n試劑卡由硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水紙、塑料卡組成，其中硝酸纖維素膜上檢測區(qū)包被有mALB單克隆抗體I，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG抗體，NC膜下端包被有熒光標記的鼠抗人mALB單克隆抗體II。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液樣本中微量白蛋白（mALB）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層、5層A區(qū)；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

規(guī)格（適用機型：Q8 Pro）：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。n規(guī)格（適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23）：1人份/盒；1×10人份/盒；1×25人份/盒；2×25人份/盒；4×25人份/盒；6×25人份/盒；8×25人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑卡在鋁箔袋密封的條件下，4～30℃干燥、避光環(huán)境儲存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為12個月。n2.Q8 Pro配套的試劑卡開封后，請在1小時內(nèi)使用；Q20/Q21/Q22/Q23配套的檢測卡開封后，在機有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

登記事項變更

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格：25 人份/盒；適用機型：Q8 Pro	825.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格：50 人份/盒；適用機型：Q8 Pro	1400.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格：1×25 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	825.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格：2×25 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	1400.00
江西省+動態(tài)第62批	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格（適用機型：Q20\|Q21\|Q22\|Q23）：1×25人份\|盒	300.0000
江西省+動態(tài)第62批	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格（適用機型：Q8pro）：25人份\|盒	825.0000
江西省+動態(tài)第53批	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格（適用機型：Q20\|Q21\|Q22\|Q23）：2×25人份\|盒	1400.0000
江西省+動態(tài)第53批	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格（適用機型：Q8Pro）：50人份\|盒	1400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格（適用機型：Q8Pro）：50人份/盒	1950
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20212400186	規(guī)格（適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23）：1×25人份/盒	825

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