顱腦外引流系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

顱腦外引流系統(tǒng)

注冊人名稱：

湖南久洋醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232140483

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓612室04號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由滴瓶、引流管路、積液袋、帶刻度的調(diào)節(jié)尺和懸掛繩、無菌敷料和泡沫敷料、導(dǎo)管固定裝置組成，其中無菌敷料和泡沫敷料、導(dǎo)管固定裝置為外購有證部件。滴瓶由透明PC、PC+PE、ABS、PTFE、PC+PMVS、PVC材料制成，引流管路由PVC、PC+PE、304不銹鋼+PC或PC、PP+PMVS、ABS材料制成，積液袋由PVC、POM、PTFE材料制成，帶刻度的調(diào)節(jié)尺、懸掛繩由ABS及尼龍繩材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于顱內(nèi)出血患者的腦脊液或血腫引流。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓612室04號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

顱腦外引流系統(tǒng)型號(hào)根據(jù)引流系統(tǒng)的配件組成結(jié)構(gòu)不同分為：顱腦外引流系統(tǒng)I型、顱腦外引流系統(tǒng)II型、顱腦外引流系統(tǒng)III型；各型號(hào)的配置見附表1。規(guī)格以內(nèi)部主要組成滴瓶的規(guī)格來定義，所有型號(hào)的滴瓶按容量不同分為：55mL、100mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	顱腦外引流系統(tǒng)	湘械注準(zhǔn)20232140483	單腔引流導(dǎo)管F12，滴瓶55ml	900
2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	顱腦外引流系統(tǒng)	湘械注準(zhǔn)20232140483	單腔引流導(dǎo)管F12，滴瓶55ml	5200
2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	顱腦外引流系統(tǒng)	湘械注準(zhǔn)20232140483	雙腔引流導(dǎo)管F12，滴瓶55ml	5200
2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	顱腦外引流系統(tǒng)	湘械注準(zhǔn)20232140483	雙腔引流導(dǎo)管F12，滴瓶55ml	3560

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