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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

上海華氏亞太生物制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400092號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氯化鎂、多茶堿、乙二胺四乙酸、磷酸肌酸、D-葡萄糖、咪唑緩沖液(pH 6.5);R2:2氨基2甲基1丙醇、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、AP5A、己糖激酶、二磷酸腺苷、尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:1年

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶的活性,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4582-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

150ml(R1 60×2 R2 30×1)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、400ml(R1 80×4 R2 40×2)、250ml(R1 50×4 R2 25×2)、200ml(R1 40×4 R2 20×2)、2×280T、12×60T、4×60T。