乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒(化學(xué)抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400329

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-乙酰-D-葡胺緩沖液(pH 9.3)、硫氰酸胍、L-乳酸鋰；試劑2：氧化型輔酶I（NAD+）；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白、葡萄糖、乳酸脫氫酶同工酶1。( 具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中乳酸脫氫酶同工酶1(LDH1)活性的體外定量測定。

變更情況：

1.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析儀”。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	4×400測試/盒	4297.1200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL）	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	1×200測試/盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL）	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	1282.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	2×360測試/盒	1836.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL）	2160.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	2×440測試\|盒	505.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（化學(xué)抑制法）	浙械注準20152400329	1×220測試\|盒	126.3900

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