雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401447
注冊(cè)人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C7樓301單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-12-21
有效期至：
2021-12-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120041號(hào)。
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C7樓301單元
型號(hào)規(guī)格：
R1: 1×40ml R2: 1×10ml
預(yù)期用途：
本試劑用于體外定量檢測(cè)人血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
主要組成成分：
產(chǎn)品主要組成成分:R1:184.0mmol/L磷酸肌酸、2.5mmol/L二磷酸腺苷(ADP)、2.0KU/L己糖激酶(HK)、1.7KU/L葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、20mmol/LN-乙酰半胱氨酸、1.0mg/L羊抗人M亞基多克隆抗體。R2:120mmol/L葡萄糖、2.5mmol/L氧化性輔酶Ⅱ(NADP)。
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