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產(chǎn)品名稱：

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461810號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括鎖定接骨板及鎖定螺釘,鎖定接骨板由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TA3)TA4純鈦材料制造;鎖定螺釘由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制造。純鈦或鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于骨科手術(shù)時(shí)四肢骨折斷端的連接與固定。

變更情況：

變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5437-2013《金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19