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          胎盤堿性磷酸酶(PLAP)抗體試劑

          國產(chǎn) 備案
          產(chǎn)品名稱:

          胎盤堿性磷酸酶(PLAP)抗體試劑

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇常械備20250168號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路17號(hào)2號(hào)樓8樓

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-12-16

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本產(chǎn)品為免疫組化法PLAP檢測(cè)試劑,是由動(dòng)物(鼠\\兔)免疫球蛋白、BSA、磷酸鹽組成的即用型溶液試劑。

          適用范圍:

          在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

          變更情況:

          型號(hào)/規(guī)格由3mL,6mL,12mL變更為3mL,6mL,12mL;0.1mL濃縮液,0.2mL濃縮液##技術(shù)要求變更增加0.1mL濃縮液和0.2mL濃縮液規(guī)格以及相應(yīng)的效價(jià)要求、成品與半成品檢驗(yàn)方法與檢驗(yàn)要求。,

          生產(chǎn)地址:

          常州市天寧區(qū)北塘河?xùn)|路17號(hào)2號(hào)樓8樓

          型號(hào)規(guī)格:

          3mL,6mL,12mL;0.1mL濃縮液,0.2mL濃縮液

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