堿性磷酸酶檢測試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400118

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結構及組成：

試劑1：2-氨基-2-甲基-丙醇(2A2M1P)，醋酸鎂，乙二胺四乙酸(EDTA)，硫酸鋅；試劑2：對硝基苯磷酸二鈉(4-NPP)。

適用范圍：

用于人血清或血漿中堿性磷酸酶(ALP)活性的體外定量測定。

變更情況：

（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品說明書。

生產地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件.

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準20142400118”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	300mL（試劑1：4×60mL+試劑2：2×30mL）	405.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	500mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×50mL）	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	2×350測試/盒	453.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	2×400測試/盒	518.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	4×350測試/盒	907.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL）	203.0400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	1×400測試/盒	259.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	250mL（試劑1：4×50mL+試劑2：1×50mL）	337.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：1×40mL）	270.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶檢測試劑盒（NPP底物－AMP緩沖液法）	浙械注準20142400118	200mL（試劑1：4×40mL+試劑2：2×20mL）	270.0000

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