雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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玻片掃描影像分析系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
玻片掃描影像分析系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192220312
注冊(cè)人住所：
江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)（高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-20
有效期至：
2029-04-08
結(jié)構(gòu)及組成：
玻片掃描影像分析系統(tǒng)由工作站，閱片顯微鏡主機(jī)和軟件組成，軟件版本號(hào)：V1。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對(duì)玻片樣品區(qū)域進(jìn)行自動(dòng)掃描，生成顯微圖像，幫助細(xì)胞學(xué)技師或病理醫(yī)生進(jìn)行人工檢查，不包括對(duì)某一特定檢測(cè)物進(jìn)行分析和自動(dòng)診斷功能。
生產(chǎn)地址：
江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)（高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園）
型號(hào)規(guī)格：
SSI-01
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192220312
同類產(chǎn)品:
玻片掃描影像分析系統(tǒng)
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鄂械注準(zhǔn)20222223742/武漢希諾智能醫(yī)學(xué)有限公司 有效期至：2027-04-11玻片掃描影像分析系統(tǒng)
鄂械注準(zhǔn)20222223642/武漢中紀(jì)生物科技有限公司 有效期至：2027-02-07玻片掃描影像分析系統(tǒng)
鄂械注準(zhǔn)20202223077/武漢中紀(jì)生物科技有限公司 有效期至：2025-09-28玻片掃描影像分析系統(tǒng)BD FocalPoint? GS Imaging System
國(guó)械注進(jìn)20182220316/Becton, Dickinson and Company 有效期至：2023-09-09