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          β2微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          β2微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

          注冊(備案)號:

          滬械注準20172400059

          注冊人住所:

          上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

          批準(備案)日期:

          2017-01-26

          有效期至:

          2022-01-25

          變更情況:

          原注冊號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400526號

          生產(chǎn)地址:

          上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層

          型號規(guī)格:

          規(guī)格A:反應緩沖液(R1):30mL×1瓶,膠乳試劑(R2)10mL×1瓶;規(guī)格B:反應緩沖液(R1)60mL×1瓶,膠乳試劑(R2)20mL×1瓶;規(guī)格C:反應緩沖液(R1)60mL×2瓶,膠乳試劑(R2)20mL×2瓶。

          預期用途:

          供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中β2微球蛋白(β2-MG)的含量,作輔助診斷用。

          主要組成成分:

          反應緩沖液(R1):含表面活性劑的Tris緩沖液;膠乳試劑(R2):添加有標記了β2微球蛋白抗體的膠乳顆粒的Tris緩沖液。

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