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          Alkaline phosphatase FS

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Alkaline phosphatase FS

          注冊人名稱:

          DiaSys Diagnostic Systems GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401841號(變更批件2)

          注冊人住所:

          Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany

          批準(備案)日期:

          2009-08-17

          有效期至:

          2013-08-16

          生產國或地區(qū)中文:

          德國

          變更情況:

          變更內容:同意變更說明書中售后服務單位的信息改變,詳見附件。 申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

          產品標準編號:

          YZB/GEM 1095-2009

          生產地址:

          Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany

          型號規(guī)格:

          試劑1 4×50ml+試劑2 2×25ml;試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml;試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml;試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml;試劑1 5×80 mL+試劑2 1×100 mL;試劑1 8×50 mL+試劑2 8×12.5mL;試劑1 8×60 mL +試劑2 8×15 mL;試劑1 6×60 mL+試劑2 6×15 mL;試劑1 2×72 mL +試劑2 2×18 mL;試劑6×80 mL +試劑2 6×20 mL;試劑1 5×40 mL +試劑2 1×5

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