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擴孔器
渝械備20170073號
重慶市北碚區(qū)豐和路78號
2017-03-31
骨科手術配套基礎工具,通常由不銹鋼材料制成??芍貜褪褂谩?/p>
用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。
2019\\/11\\/18備案人-注冊地址由“重慶市北碚區(qū)云禾路62號附16號”變更為“重慶市北碚區(qū)豐和路78號”;生產地址由“重慶市北碚區(qū)水土高新技術產業(yè)園云漢大道5號附435”變更為“重慶市北碚區(qū)豐和路78號”;型號或規(guī)格由“增加:1501-0092、1501-0093、1501-0094、1501-0095四個型號\\/規(guī)格”變更為“修改: 1501-0059、1501-0060、1501-0061、1501-0062、1501-0063、1501-0064、1501-0065、1501-0066、1501-0072、1501-0073、1501-0074、1501-0075、1501-0077、1501-0078、1501-0079、1501-0085的尺寸”2022年5月5日技術要求由“2.3 擴孔器桿部應經熱處理,其硬度為32HRC—40HRC。3.3 硬度試驗按GB\\/T 230.1-2009的規(guī)定方法,在擴孔器桿部各測三點,取其三點的算術平均值,應符合2.3的規(guī)定。3.4 粗糙度實驗用電測法測定,結果應符合2.4的規(guī)定。”變更為“2.3 擴孔器桿部硬度應不小于32HRC。3.3 硬度試驗按GB\\/T 230.1-2018的規(guī)定方法,在擴孔器桿部各測三點,取其三點的算術平均值,應符合2.3的規(guī)定。3.4 粗糙度試驗用樣塊比對法測定,結果應符合2.4的規(guī)定?!?022年12月6日規(guī)格型號增加1501-0096、1501-0097、1501-0098、1501-0099、1501-0100、1501-0101、1501-0102、1501-0103、1501-0104、1501-0105、1501-0106、1501-0107、1501-0108、1501-0109、1501-0110、1501-0111、1501-0112、1501-0113、1501-0114、1501-0115、1501-0116、1501-0117、1501-0118、1501-0119、1501-0120、1501-0121、1501-0122、1501-0123、1501-0124、1501-0125、1501-0126、1501-0127、1501-0128、1501-0129、1501-0130、1501-0131、1501-0132、1501-0133、1501-0134、1501-0135、1501-0136、1501-0137共42個型號
重慶市北碚區(qū)豐和路78號
第一類
已辦結
擴孔器
京通械備20210016號/北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司擴孔器
滬閔械備20230400/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠擴孔器
皖合械備20220507/安徽鋇鍶創(chuàng)新科技有限公司擴孔器
粵順械備20220072/廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司擴孔器
蘇蘇械備20221085/蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司擴孔器
魯青械備20220358號/青島智興醫(yī)療器械有限公司擴孔器
津械備20220302號/天津正天醫(yī)療器械有限公司擴孔器
吉長械備20190337號/長春耘艾手術器械有限公司擴孔器
蘇錫械備20170160號/無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司擴孔器
滬浦械備20200210號/上海方潤醫(yī)療科技股份有限公司擴孔器
浙杭械備20180246號/杭州三桐科技有限公司擴孔器
浙杭械備20170396號/桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司擴孔器
粵中械備20180134號/中山市世醫(yī)堂醫(yī)療器械有限公司擴孔器
魯淄械備20170027號/新華手術器械有限公司擴孔器
滬虹械備20150262號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠擴孔器
粵深械備20230746/深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司擴孔器
京通械備20210030號/北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司擴孔器
粵穗械備20170805號/力邁德醫(yī)療(廣州)有限公司擴孔器
浙甬械備20240103/寧波拜銳生物科技有限公司擴孔器
魯青械備20220358/青島智興醫(yī)療器械有限公司