泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402077

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)金園一路6號(hào)6棟5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由R1（為0.1M Tris的分析緩沖液）、M（為0.4mg\\/mL已偶聯(lián)PRL抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中）、R2（0.5μg\\/mL已標(biāo)記吖啶酯的PRL抗體溶于0.1M Tris緩沖液）、校準(zhǔn)品（選配）（為PRL抗原溶于0.1M Tris緩沖液中）、質(zhì)控品（選配）（為PRL抗原溶于0.1M Tris緩沖液中）組成。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中泌乳素（PRL）的濃度，臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)金園一路6號(hào)6棟5層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試\\/盒、100測(cè)試\\/盒\(zhòng)\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2\\r\\n質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑盒（含質(zhì)控品、校準(zhǔn)品）2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后（含質(zhì)控品、校準(zhǔn)品）2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402077	50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：0.5mL×2 質(zhì)控品：0.5mL×2	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402077	100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品：1.0mL×2 質(zhì)控品：1.0mL×2	2000.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402077	50測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2 質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2	1000.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232402077	100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL×2 質(zhì)控品（選配）：1.0mL×2	2000.00
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