CD99抗體試劑

CD99抗體試劑

深圳市達(dá)科為生物工程有限公司

粵深械備20220433號(hào)

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

2025-04-02

由熒光(PE)標(biāo)記的鼠抗人CD99單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300組成。

用于輔助人體樣本中CD99的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2022年10月24日：備案人注冊(cè)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號(hào)高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）”；包裝規(guī)格由“型號(hào): PE；規(guī)格：100測(cè)試/支”變更為“型號(hào)：PE；規(guī)格：100測(cè)試/支（5μL/測(cè)試）；100測(cè)試/支（20μL/測(cè)試）”；技術(shù)要求發(fā)生變化。；2025年4月2日：備案人注冊(cè)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號(hào)高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703”；產(chǎn)品分類(lèi)名稱由“CD99檢測(cè)試劑”變更為“CD99抗體試劑”；主要組成成分由“主要由熒光素PE標(biāo)記的鼠抗人CD99單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、ProClin 300、BSA組成。”變更為“由熒光（PE）標(biāo)記的鼠抗人CD99單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、KH2PO4）、牛血清白蛋白及ProClin300組成?！保活A(yù)期用途由“用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD99的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD99的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！保蛔兏夹g(shù)要求；

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703

型號(hào)：PE；規(guī)格：100測(cè)試/支(5μL/測(cè)試)；100測(cè)試/支(20μL/測(cè)試)

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