高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

金華市強盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400272號

批準(備案)日期：

2009-07-09

有效期至：

2013-07-08

結構及組成：

試劑成分:R1:GOOD＇S 緩沖液50mmol/L,4-AAP 0.5mmol/L,聚陰離子適量,ESPAS3.0mmol/L;R2:POD ≥5000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD≥500U/L。試劑空白吸光度≤0.500;空白吸光度變化率≤0.05/5min;準確度Bias%≤10%;批內精密度CV≤5.2%;批間相對極差≤6.3%;線性范圍為(0.00～2.50)mmol/L,相關系數(shù)r2≥0.990。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外測定人體血清、血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1012-2009

型號規(guī)格：

液體雙試劑

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