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產(chǎn)品名稱：

下肢固定器

注冊人名稱：

泉州市舒感醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

閩泉械備20190032號

注冊人住所：

泉州市豐澤區(qū)北峰街道拒洪社區(qū)北清東路28812號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品。

適用范圍：

用于對人體下肢的外固定或支撐。

變更情況：

2025年3月4日，型號/規(guī)格由“規(guī)格：XS、S、M、L、XL型號：SGXZXS-001、SGXZXS-002、SGXZXS-003、SGXZXS-004、SGXZXS-005、SGXZS-001、SGXZS-002、SGXZS-003、SGXZS-004、SGXZS-005、SGXZM-001、SGXZM-002、SGXZM-003、SGXZM-004、SGXZM-005、SGXZL-001、SGXZL-002、SGXZL-003、SGXZL-004、SGXZL-005、SGXZXL-001、SGXZXL-002、SGXZXL-003、SGXZXL-004、SGXZXL-005”變更為“規(guī)格：XS、S、M、L、XL；型號：SGXZ-01 長腿固定型、SGXZ-02 下肢中段型、SGXZ-03 下肢遠(yuǎn)端型、SGXZ-04 長腿限位型、SGXZ-05 下肢中段限位型”。2021年2月22日，型號/規(guī)格由“S、M、L”變更為“規(guī)格：XS、S、M、L、XL；型號：SGXZXS-001、SGXZXS-002、SGXZXS-003、SGXZXS-004、SGXZXS-005、SGXZS-001、SGXZS-002、SGXZS-003、SGXZS-004、SGXZS-005、SGXZM-001、SGXZM-002、SGXZM-003、SGXZM-004、SGXZM-005、SGXZL-001、SGXZL-002、SGXZL-003、SGXZL-004、SGXZL-005、SGXZXL-001、SGXZXL-002、SGXZXL-003、SGXZXL-004、SGXZXL-005”。2021年01月15日, 型號/規(guī)格由“S、M、L、定制式”變更為“S、M、L”；產(chǎn)品描述由“通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品?！弊兏鼮椤坝筛叻肿硬牧稀⒖椢?、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品。”。

生產(chǎn)地址：

泉州市豐澤區(qū)北峰街道拒洪社區(qū)北清東路28812號

型號規(guī)格：

規(guī)格：XS、S、M、L、XL；型號：SGXZ-01 長腿固定型、SGXZ-02 下肢中段型、SGXZ-03 下肢遠(yuǎn)端型、SGXZ-04 長腿限位型、SGXZ-05 下肢中段限位型。