嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403178

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

包被檢測(cè)線用嗎啡甲基安非他明抗原結(jié)合物、金標(biāo)記用小鼠抗嗎啡小鼠抗甲基安非他明單克隆抗體、包被質(zhì)控線用羊抗兔多克隆抗體、金標(biāo)記用兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人體尿液中最低檢出量為300ngmL的嗎啡和最低檢出量為1000ngmL的甲基安非他明。

變更情況：

2021-02-07 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

插板型：25人份盒；板型：25人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173403178	25人份\|盒	495.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173403178	25人份\|盒	495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403178	插板型：25人份/盒	495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403178	板型：25人份/盒	495.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403178	板型：25人份/盒	500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173403178	插板型：25人份/盒	500.00