雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Xia implants
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Xia implants
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464253號(hào)
注冊(cè)人住所：
ZI Marticot,33610 Cestas,France
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-11-27
有效期至：
2016-11-26
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由單軸螺釘、多軸螺釘和骨鉤組成,均采用符合ISO 5832-3的鈦合金制造,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于經(jīng)后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定,以便固定和穩(wěn)定脊柱。作為一種融合手段,其適應(yīng)癥如下:退行性椎間盤病變(指經(jīng)病史和放射線檢查確診的由椎間盤退行性變引起的背痛)、椎體滑脫、外傷(骨折或脫臼)、脊柱狹窄、彎曲(及脊柱側(cè)凸、后凸和/或前凸)、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗等。
代理公司：
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
法國(guó)
變更情況：
變更日期:2014.11.24,生產(chǎn)者名稱由“Stryker Spine S.A.S”變更為“STRYKER SPINE,INC”;生產(chǎn)者地址由“ZI Marticot,33610 Cestas,France”變更為“2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 5225-2012《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件》
生產(chǎn)地址：
ZI Marticot,33610 Cestas,France