雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152400258
注冊(cè)人住所：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-03-05
有效期至：
2020-03-04
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號(hào)。
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
型號(hào)規(guī)格：
50mL(R1:1×40 mL+R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)200T(12×40T)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL)
預(yù)期用途：
用于人血清中的幽門(mén)螺桿菌抗體IgG的體外定量測(cè)定。
主要組成成分：
幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)主要組成成分為:R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液10mmol/L、氯化鈉0.9%;R2:幽門(mén)螺旋桿菌抗原與膠乳微粒1.5%、PBS(磷酸鹽緩沖液)10mmol/L。