套筒鵝頭釘器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

套筒鵝頭釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100077號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

套筒鵝頭釘器械包括:螺紋導(dǎo)針、直接測量尺、角度導(dǎo)向器、T型手柄、三聯(lián)擴孔器、空心絲錐、短中心套筒、長中心套筒、導(dǎo)桿、連接螺釘、六方套筒板手、打入器、取釘連接螺釘。套筒鵝頭釘器械主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb和5Cr17MoV材料制造, 螺紋導(dǎo)針采用00Cr18Ni14Mo3材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007)Q/JPXG010-2

適用范圍：

套筒鵝頭釘器械是供骨科手術(shù)中植入或取出套筒鵝頭釘(DHS動力髖釘板、DCS動力髁釘板)用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0527-2009

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套筒鵝頭釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100077號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2017-12-18