雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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TOP2A基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法） TOP2A (17q21) / SE 17
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
TOP2A基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法） TOP2A (17q21) / SE 17
注冊(備案)號：
國械備20181383號
注冊人住所：
Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
TOP2A (17q21) / SE 17 FISH探針、甲酰胺、葡聚糖硫酸鹽、氯化鈉、檸檬酸鈉二水合物、水
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號3樓C部位
變更情況：
備案人名稱-英文由“KREATECH Biotechnology BV”變更為“Kreatech Biotechnology B.V.”變更時(shí)間2021年08月16日
生產(chǎn)地址：
Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands
型號規(guī)格：
10測試
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8 °C儲存，有效期24個(gè)月。
管理類別：
第一類